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Ingénieur QARA - clinique

Ingénieur QARA - clinique

HappiworkParis, France
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • CDI
Description de poste

entreprise

Start-up innovante qui développe un dispositif médical de classe III.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur qualité, affaires réglementaires et clinique.

Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires réglementaires, vos missions seront :

Dans un premier temps essentiellement orientées clinique :

  • Rédiger les rapports d’évaluation cliniques.
  • Répondre aux exigences d'évaluation clinique conformément au nouveaux règlement (MDR).

Dans un second temps, vous évoluerez également sur des fonctions axées QARA :

  • Rédiger le dossier de marquage CE et FDA selon le MDR 2017 / 745.
  • Mise en place d'un SMQ.
  • profil

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    Clinique • Paris, France