Consultant Affaires Règlementaires Cmc H / F

Vous êtes spécialisé(e) dans l'industrie pharmaceutique et avez une expertise en Affaires Réglementaires CMC ? Rejoignez notre équipe dynamique en tant que Consultant(e) Affaires Réglementaires CMC et mettez vos compétences au service de projets innovants, au coeur des exigences réglementaires internationales. - Assurer la conformité des dossiers CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) avec les réglementations en vigueur. - Rédiger et soumettre les variations CMC aux autorités compétentes. - Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité. - Maintenir à jour la documentation CMC. - Participer aux audits et inspections.

Profil : - Pharmacien, Chimiste ou formation scientifique équivalente (Bac +5 minimum). - Expérience : 2 ans minimum dans un rôle similaire. - Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (ICH, EMA, FDA). - Rédaction module 3 - Maîtrise des outils de gestion documentaire. - Rigueur, organisation et capacité à travailler en équipe.