Assurance qualité Offres d'emploi - Clamart (92)

Entreprise :

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.

Description du poste :

Mon client, un laboratoire pharmaceutique exploitant, évolue dans un environnement dynamique marqué par une forte croissance, avec une ambition affirmée d'expansion en Europe et à l'international .

Dans ce contexte, le laboratoire investit activement dans le développement et la distribution de médicaments matures essentiels pour la santé publique, tout en menant une stratégie d'acquisition de nouvelles molécules pour débuter leur commercialisation au niveau européen et international - notamment via le licensing-in de produits biotech ciblant les maladies rares, ainsi que de médicaments dans le domaine de l'onco-hématologie.

Le candidat idéal ne sera pas un simple donneur d'ordres : il saura mettre en place le système qualité fournisseurs du laboratoire et piloter une stratégie qualité étroitement liée au développement de l'entreprise.

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous gérez l'Assurance Qualité Sous-Traitance, Prestataires et Fournisseurs. Vous êtes garant du système qualité et de la conformité aux référentiels sur votre périmètre. Dans ce cadre, vous aurez pour principales missions

La gestion du portefeuille Sous-traitants / Fournisseurs / Prestataires :

• Proposer et déployer la stratégie qualité pour les activités pharmaceutiques externalisées par l'entreprise
• Rédiger ou co-rédiger les documents qualité en lien avec la sous-traitance, la fourniture, la prestation de services (cahiers des charges, accords, etc.)
• Suivre les performances qualité et proposer des actions d'amélioration
• Etre force de propositions lorsque l'entreprise est à la recherche de nouveaux sous-traitants, fournisseurs ou prestataires
• Assurer le suivi des événements qualité des fournisseurs sur les produits / services (réclamations, déviations, OOS), évaluer leurs impacts avec les risques associés pour la sécurité des patients, évaluer les plans d'actions proposés et mesurer leur efficacité
• Suivre les indicateurs de performance et traiter les dérives

Superviser la qualité des opérations sous-traitées, s'assurer de la conformité aux référentiels européens en vigueur (notamment eur GMP, eurGDP…) :

Missions transverses en partenariat avec les différents service (business development, intégration produit, supply chain, qualité, affaires réglementaires) :

Aptitude / compétences

Doté(e) d'une forte autonomie, vous faites preuve de rigueur, d'engagement et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Force de proposition, vous saurez atteindre vos objectifs dans le respect des délais et des budgets. Votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d'équipe seront également de sérieux atouts.

Vous maitrisez les référentiels européens (notamment eur GMP, eurGDP…) et êtes habilité à mener des audits. Votre niveau d'anglais vous permet de réaliser des audits et d'échanger à l'oral, comme à l'écrit, avec des sociétés internationales, y compris non anglophones.

Nonstop Consulting est une agence de recrutement. D'origine anglaise - d'où le terme consulting - nous sommes spécialisés dans le placement de candidats en CDI, directement en interne dans les entreprises. Nous intervenons dans plusieurs industries, notamment l'industrie pharmaceutique, le médical et la chimie, et nous opérons à l'échelle européenne. Nous collaborons avec les plus grands groupes mondiaux ainsi que des petites et moyennes entreprises françaises, en proposant un service personnalisé et des opportunités adaptées à chaque profil.

Description du profil :

Aptitude / compétences

Doté(e) d'une forte autonomie, vous faites preuve de rigueur, d'engagement et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Force de proposition, vous saurez atteindre vos objectifs dans le respect des délais et des budgets. Votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d'équipe seront également de sérieux atouts.

Vous maitrisez les référentiels européens (notamment eur GMP, eurGDP…) et êtes habilité à mener des audits. Votre niveau d'anglais vous permet de réaliser des audits et d'échanger à l'oral, comme à l'écrit, avec des sociétés internationales, y compris non anglophones.