Environnement Offres d'emploi - Trevoux 01

Description

FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés ( seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au cœur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature !

Au sein de notre département Qualification / Validation, sous la responsabilité du Responsable Qualification, vos missions seront les suivantes :

Réaliser la qualification périodique des équipements et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des activités Chimie et Pharma :

Réaliser les qualifications périodiques selon la norme ISO 14644 / BPF (test d'intégrité, classification particulaire (Activité / repos), taux de renouvellement horaire, vitesse de flux, temps d'épuration, monitoring etc.),

Evaluer, commenter et reporter les résultats, conformément aux procédures et aux documents d'enregistrements,

Être acteur dans la résolution et le suivi des non-conformités des résultats,

Qualification initiale des équipements et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des activités chimie et pharmacie :

Réalisation de schémas aérauliques de l'air (schéma de flux d'air / smoke test)

Profil recherché

Bac +2 ou équivalent à dominante technique ou expérience dans la qualification d'environnement pharmaceutique,

Connaissance de l'environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), du domaine pharmaceutique, du système assurance qualité (BPF) et de la norme ISO-14644,

Capacité à rédiger des documents et à formaliser des données,

Sens pratique et technique,

Rigueur, autonomie et sens de l'organisation,

Connaissance en montage vidéo souhaitée

Informations complémentaires

Nous rejoindre c'est aussi :

• 6 semaines de CP- RTT- Restauration collective- Prime de transport- Prime de vacances- Prime bonus- Mutuelle et prévoyance