Plasturgie Offres d'emploi - Paris (75)

Vous avez une formation scientifique la connaissance des DM implantables au moins 4 ans dexprience dans le secteur de la sant dont 2 ans sur une fonction en lien avec le management de la qualit et vous avez envie de dcouvrir un nouveau mtier

Vous tes motiv vous dplacer chaque semaine sur les sites de fabrication de DM en France et dans le monde

Devenez auditeur !

Qui sommesnous

GMED est lunique organisme notifi Franais et un organisme de rfrence linternational dans le cadre de lvaluation de la conformit des dispositifs mdicaux (DM) selon les rglementations applicables. Nous certifions galement les systmes de management de la qualit (SMQ) des fabricants de DM.

Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes et sommes organiss par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes / invasifs / soins externes).

Notre sige est situ Paris 15

nous avons galement une antenne SaintEtienneet deux filiales nordamricaine et britannique.

Quel est lobjectif de ce poste

Vous aurez en charge la ralisation daudits de systmes de management de la qualit (SMQ) dentreprises voluant dans le domaine des DM (fabricants et leurs fournisseurs / soustraitants) ainsi que la rdaction des comptes rendus et rapports daudit correspondant. Vous pourrez ainsi raliser des auditssous diverses rglementations : ISO 13485 rglementeuropenMDR 2017 / 745 MDSAP...

Vous serez ddi au primtre des dispositifs mdicaux implantables non actifs et en particulier des implants cardiovasculaires orthopdiques ophtalmiques et / ou dentaires.

Chaque nouvel auditeur ralise un parcours de formation interne avant dtre habilit dmarrer son activit. Ce parcours de qualification interne est dfini sur mesure et prpar ds les premires tapes du processus de recrutement. Il sera ensuite dploy tout au long de la carrire du collaborateur afin de le maintenir au fait des volutions et innovations dans le domaine.

Pourquoi devenir auditeur

• Dcouvrir lenvers du dcor et capitaliser sur lensemble de vos expriences / connaissances rglementaires pour se former sur un nouveau mtier
• Avoir un rle cl et dterminant pour la scurit du patient travers lvaluation de la conformit des fabricants
• Aller la rencontre des fabricants pour comprendre leur quotidien et leurs pratiques
• Rejoindre GMED un acteur reconnu dans son domaine qui na de cesse de samliorer pour rpondre aux exigences rglementaires et la forte demande du march des DM
• Dmarrer un projet de carrire et voluer terme sur dautres fonctions (selon vos comptences et attentes) : valuation des dossiers techniques pilotage des projets de certification rfrent qualit formateur etc
• Le tltravail temps plein est possible

Quel sera votre quotidien

Et si on parlait de vous !

Les indispensables :

2 annes consacres au management de la qualit en industrie de sant (gestion documentaire traitement deCAPA rdaction de procdures ou modes opratoires validation de procds etc...)

Vous avez ainsi acquis des connaissances en lien avec la gestion de la qualit en particulier sur les normes applicables (par ex : ISO 9001 ISO 13485).

Une ou plusieurs expriences sur une fonction en lien avec les technologies ou procds de fabric ationde DM (par ex : le dveloppement la conception lindustrialisation la fabrication la validation de procdset / ou les essais)en adquation avecla catgorie de DM du primtre dintervention

Cela vous permettra dtre en mesure dvaluer correctement les technologies et les mthodes de production utilises par les fabricants que vous auditerez (par ex : plasturgie mtallurgie bioproduction microlectronique).

Qui tesvous

Les petits plus :

Si vous pensez correspondre cette description et que le poste vous intresse nattendez plus et dposez votre candidature aujourdhui !

NB : Les rles dexperts de la certification sont rglements et une exprience significative et pertinente en lien avec votre futur primtre dintervention chez nous est ainsi exige.

Key Skills

Internship,Accounts Receivable,Generator,Computer Operating,Corporate Risk Management

Employment Type : Full Time

Vacancy : 1