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Acteur clef de l'assurance qualité, garant de la qualité des lots fabriqués et contributeur de la performance globale du site, vous aurez la charge de renforcer l'Assurance Qualité Opérationnelle Produits en participant : Ø à la libération des lots de produits finis dans les délais,Ø à l'approbation des certificats de conformité,Ø au traitement des déviations et leurs plans d'actions en collaboration avec la Production et / ou les services concernés,Ø au traitement des réclamations client,Ø au suivi des actions correctives et préventives (CAPA),Ø au suivi de la gestion des changements (Change Control),Ø à la vérification des RQP (Revue Qualité Produit),Ø à l'identification des axes d'amélioration Qualité en collaboration avec la Production / les services concernés pour améliorer le niveau de qualité globale du site,Ø aux auto-inspections, audits clients et inspections des autorités de santé,Ø au suivi des indicateurs qualité du service,Ø aux communications avec les clients.
Titulaire du diplôme d'état de Docteur en Pharmacie, éligible à l'Ordre des Pharmaciens, avec si possible une spécialisation dans le domaine de la qualité,Une première expérience sur un site de production stérile serait appréciée,Vous êtes rigoureux, possédez de réelles aptitudes relationnelles et une appétence pour le terrain,Vous êtes doté de capacités d'analyse, de synthèse et rédactionnelles,Vous parlez anglais