Senior Offres d'emploi - Comines (59)

DESCRIPTION

TISSIUM est une société de dispositifs médicaux fondée en 2013, dont le siège social se trouve à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de TISSIUM est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT ) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital) , qui ont cofondé la société avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer) .

Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs , la réparation des hernies et le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire .

Depuis notre création, nous avons levé un total de 170 millions d'euros. Notre dernière levée de fonds, qui s'est achevée en avril 2023, a permis d'obtenir 50 millions d'euros supplémentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources nécessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

RESPONSIBILITÉS

En tant que Senior Quality Manufacturing Manager au sein de notre usine de Tissium, vous serez rattaché à la directrice qualité et collaborerez étroitement avec les équipes transversales des opérations, de la R&D et des affaires réglementaires et qualité. Vous dirigerez une équipe locale de qualité et veillerez à la conformité des produits et des processus dans un environnement hautement réglementé.

Vous mènerez des initiatives en matière de qualité dans l'atelier de production, collaborerez de manière transversale et veillerez à l'amélioration continue des systèmes de qualité de la fabrication.

Il s'agit d'un rôle de leadership qui offre la possibilité d'influencer les décisions, de promouvoir la culture de la qualité et de développer l'équipe tout en travaillant dans un environnement de production en constante évolution.

Principales fonctions et responsabilités :

Sous la responsabilité de la directrice qualité, le Senior Quality Manufacturing Manager a les responsabilités clés suivantes au sein de l'organisation :

• Veiller au respect des exigences réglementaires applicables (FDA, ISO 13485, etc.).
• Mettre en œuvre la stratégie et les objectifs de qualité sur le site.
• Superviser la libération des matières premières, la libération du produit final et les enquêtes de non-conformité.
• Collaborer avec la fabrication, l'industrialisation, l'ingénierie de validation et la R&D pour s'assurer que le transfert de la conception et la validation des processus sont exécutés efficacement.
• Mener l'analyse des causes profondes et les actions correctives / préventives (CAPA) pour les problèmes de qualité.
• Contrôler les principaux indicateurs de qualité et en rendre compte.
• Favoriser une culture de conformité, de partage des connaissances et de résolution proactive des problèmes afin de relever les défis actuels et futurs de l'entreprise.
• Collaborer avec les parties prenantes internes et externes afin de hiérarchiser les tâches, de faire remonter les risques et d'assurer une communication en temps utile.
• Soutenir les audits internes et externes, y compris les inspections de la FDA et les audits des organismes notifiés.
• Élaborer et tenir à jour des procédures de qualité, des instructions de travail et du matériel de formation.
• Mener des initiatives d'amélioration continue en utilisant les méthodes Lean, Six Sigma ou des méthodes similaires.

VOTRE PARCOURS

Compétences professionnelles / attributs personnels  :

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👉 Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.