Ingénieur Commissioning Qualification et Validation H / F

Dans le cadre du renforcement de nos activités en industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur CQV pour intervenir sur des projets de mise en service, qualification et validation d'équipements et de procédés de production pharmaceutiques.Vous serez intégré(e) à une équipe projet et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes (production, qualité, ingénierie) ainsi que les sous-traitants.Commissioning : - Réaliser les tests de mise en service des équipements (FAT / SAT).- Vérifier le bon fonctionnement des systèmes avant leur qualification.Qualification : - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP).- Assurer la traçabilité et la conformité des équipements aux normes GMP.Validation : - Rédiger les rapports de validation et assurer leur conformité avec les exigences réglementaires.

Formation : Bac +5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou domaine similaire.Expérience : Une première expérience de 1 à 5 ans en CQV dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique est requise.Compétences techniques : Connaissance des normes GMP / BPF.Maîtrise des processus de qualification (QI / QO / QP).Connaissance des équipements pharmaceutiques (lyophilisateurs, autoclaves, systèmes HVACLangues : Français courant. L'anglais technique est un plus.