Ingénieur expérimenté AQ qualification validation projet (H / F) - basé à Chartres

Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production de Chartres. Dans le cadre d’un programme d’expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d’euros.

Rôle

En tant qu’Ingénieur AQ validation projet, vous jouerez un rôle crucial dans le succès du démarrage des futures lignes de production et des équipements associés dans les délais spécifiés, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes.

Vous occuperez une position transverse, collaborant avec divers départements du projet tels que la production aseptique, la production de produits finis, les bâtiments et les utilités, l'informatique, l'entrepôt et la logistique, ainsi que le contrôle qualité.

En tant qu'Ingénieur en Assurance Qualité Projet, vos responsabilités incluront :

• Participation à différentes étapes du projet, notamment la définition des besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT / SAT / IV / OV / PfV) et la validation des procédés.
• Établissement et remise en question des stratégies de qualification et de validation.
• Mise en place d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus (au Danemark), assurant la standardisation des approches et l'harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projets de Novo Nordisk dans le monde (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
• Maintien du statut validé des équipements / procédés.
• Préparation et assurance de la montée en puissance (préparation opérationnelle) des équipes Assurance Qualité pour garantir la réussite de la transition aux équipes opérationnelles.

Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de travailler sur des technologies de pointe, notamment :

Qualités Requises :

Notre Département

Dans le cadre du projet « Fill and Finish Expansions », vous serez rattaché à l'entité Assurance Qualité qui gère l'ensemble du portefeuille des projets d'investissement de Novo Nordisk. Vous jouerez un rôle clé dans le projet d'extension du site de Chartres, visant à doubler la capacité de production d'ici 2028-2030 pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients.

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : site-de-chartres.html

Nos Avantages  :

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

Et les attentions disponibles au quotidien :

C'est en osant que tout commence.