Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous interviendrez en tant qu'Ingénieur.e Procédés Pharmaceutiques DSP (H / F) dans le cadre de projets de transfert industriel.
Vous assurerez les missions suivantes :
- Support scientifique et aide à la coordination des activités nécessaires à la réalisation du transfert d'un procédé industriel du site émetteur vers le site receveur.
- Support à la structuration, l'organisation et la réalisation du GARAMP (Gap Analysis Risk Analysis Mitigation Plan) nécessaire au transfert industriel.
- Identification des écarts entre les sites (émetteur et receveur) pour l’implémentation du nouveau procédé.
- Analyse des écarts et évaluation du risque.
- Participer à la définition d'un plan de mitigation
- Construction d’un fichier de travail permettant la réalisation et le suivi des activités de GARAMP.
- Participation et Organisation des réunions d'avancement
- Support à l'organisation et à la réalisation d'analyses de risques du type FMEA si nécessaire
- Collecte, analyse et synthèse des informations et données permettant la réalisation des activités de transfert.
Profil
Ingénieur.e Procédés de Formation (ENSIC, ENCIASET, ENSGTI, INSA...) ou équivalent Bac+5, avec une spécialisation en Industrie pharmaceutique.Minimum 3 ans d'expérience en Génie des Procédés Pharmaceutiques.Expérience dans le cadre d'un projet de transfert industriel valorisée.Anglais Courant.Maîtrises des normes et référentiels pharma (GMP, GLP...)