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Attaché de Recherche Clinique H / F (CDI)

Attaché de Recherche Clinique H / F (CDI)

HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONALMontreuil, Seine-Saint-Denis, France
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • CDI
Description de poste

Poste : Rattaché(e) à la Directrice des opérations et des affaires médicales vos missions seront les suivantes :

  • Gérer les centres investigateurs et le monitoring des protocoles d'études cliniques locaux et / ou européens en conformité avec les protocoles, les réglementations et les normes de qualité
  • Planifier et organiser les visites sur site afin de respecter le planning de l'étude
  • Rendre compte de l'avancement du monitoring des études lors de reporting d'équipe bimensuel
  • Établir des relations solides et collaborer avec les équipes internes et externes pour participer à la bonne exécution des études cliniques

Exécution des activités liées au suivi des centres investigateurs

  • Effectuer des visites de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture de centres, conformément au cahier des charges
  • Assurer les visites de monitoring et / ou le monitoring à distance avec les centres pour différents protocoles
  • Rédiger les rapports de visite avec suivi des actions, les lettres de suivi ainsi que tout autre document lié à la gestion de centres
  • Assurer le suivi administratif des études
  • Effectuer le suivi des sites investigateurs de façon à s'assurer que ceux-ci travaillent conformément au protocole, aux procédures, BPC et aux exigences réglementaires
  • Gérer la documentation relative aux études

    • Gestion des données cliniques

  • Mettre en place et suivre le fichier de correspondance entre les données cliniques et les fichiers des examens
  • Suivre le fichier de listing des déviations
  • Interagir avec le data-management pour travailler sur les bases de données cliniques

    • Préparation et suivi :

  • Assurer le suivi logistique du prêt des équipements dans le cadre des études ainsi que la formation des utilisateurs sur site

    • Profil : Votre profil :

  • Master dans un domaine scientifique complété d'une formation d'ARC
  • 4 à 5 années d'expérience en monitoring de projets cliniques acquises dans le secteur de la santé (industrie / CRO) idéalement acquises dans le secteur du dispositif médical
  • Une expérience dans le monitoring de projets cliniques en CRO et / ou dans l'industrie des dispositifs médicaux.
  • Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

    • Compétences clés

  • Maîtrise et connaissance approfondie des étapes du monitoring d'une investigation clinique (initiation, inclusion, suivi et clôture)
  • Autonomie, rigueur et organisation avec une attention aux détails.
  • Capacité à gérer son temps de façon autonome, en respectant délais et engagements
  • Curiosité afin d'être force de proposition

    • Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité au sein d'une société innovante, n'hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature en indiquant la référence AG02.25 dans l'objet du mail à l'attention d'Alexis GAUCHER

    Entreprise : Notre Client est une société Française innovante qui conçoit, fabrique et commercialise des équipements de diagnostic pour évaluer la santé du foie, identifier les pathologies et gérer précisément et efficacement les traitements. Non invasif (alternative à la biopsie), il permet de faire des évaluations par ultrasons.

    Dans le cadre de son développement, il recrute un(e) :

    Attaché(e) de Recherche Clinique H / F

    Poste basé au siège à Paris

    Déplacements à prévoir sur sites entre 40 et 50%

    L'attaché(e) de recherche clinique est responsable de la gestion des centres investigateurs et du monitoring des protocoles d'études cliniques locaux et / ou européens qui lui sont attribués conformément à la réglementation en vigueur.