Pharmacien assistant qualité

Description du poste

Missions

Sous l’autorité fonctionnelle du pharmacien responsable qualité, le pharmacien assistant qualité est chargé de :

• Participer à l’élaboration et la mise en place de la politique qualité de l’unité ;
• Participer à la gestion du système qualité de l’EP : système documentaire, réclamations qualité, Change Control, CAPA, déviations, excursions de température, audits, auto-inspections, gestion du risque ;
• Gérer les excursions de température lors du transport ;
• Participer à la préparation et l’animation des réunions qualité de l’unité ;
• Participer à la mise en œuvre de la formation qualité des agents de l’unité (BPDg et SMQ) ;
• Rédiger les documents relatifs aux activités de l’AQ (Procédures, Mode opératoires, formulaires, …) et est support pour la rédaction des documents relatifs aux autres activités de l’Unité ;
• Participer à la supervision des activités AQ des sous-traitants de stockage, distribution et transport de Santé publique France ;
• Etre en support de l’AQ de la plateforme logistique de Santé publique France ;
• Suivre les indicateurs qualité ;
• Veiller à la conformité règlementaire ;
• Participer à la validation des Systèmes Informatisés.

La liste des missions n’est pas exhaustive et peut être amenée à évoluer en fonction des besoins.

Le pharmacien participe aux astreintes hebdomadaires pharmaceutiques (environ 1 toutes les 6 semaines)

Disponibilité importante, notamment en cas de crise