Infirmier - Recherche clinique F/H

Description du poste

Participation à la saisie de données des différentes études en cours dans les services du Centre de Neurologie Cognitive, de neurologie et d’ORL.

Participation aux monitorings des différentes études en cours dans les services.

Aide au recrutement des patients :

Pré-screening;

Support au médecin pour l’obtention du consentement libre et éclairé;

Support aux patients pour la compréhension du protocole;

Éducation du patient :

S’assurer de la bonne compréhension et utilisation du matériel de l’étude/dispositif médical par le patient;

Toujours être en possession de la carte dédiée au patient contenant les informations relatives à l’étude et au matériel de l’étude/dispositif médical;

Qui prévenir et que faire en cas de problème;

Réalisations des actes IDEs définis par le protocole et remplissage des documents de l’étude en lien avec ces actes;

Programmation des examens, interventions, consultations;

Gestion de la logistique du matériel protocolaire

kits, échantillons, tablettes électroniques etc ;

Stockage du matériel;

Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental:

Traçabilité;

Élimination / destruction;

Détection des évènements indésirables;

Gestion administrative :

Dossier du patient

Dossier Recherche Clinique

Qualités professionnelles

• Travailler en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire (soignants, investigateurs, service administratif, service des consultations);

• Définir et s'assurer de la coordination du parcours des patients dans le circuit patient;

• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des notes pouvant être en anglais;

• Avoir le sens des priorités, de la rigueur et de l'organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle);

• Identifier les informations communicables au promoteur en respectant l'anonymisation des données;

• Être capable d'adaptation au changement organisationnel;

• Être diplomate.

Compétences techniques

• Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC) ;

• Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires;

• Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires;

• S'assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l'étude;

• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l'étude clinique et proposer des solutions correctives;

• Identifier les points clés / critiques d'une étude clinique dans son déroulement;

• Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données;

• Être à l'aise avec les outils digitaux (communication, applications, objets connectés);

• Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office;

• Maitrise de la règlementation en recherche clinique

• Connaissance du déroulement des recherches

• Maitrise des logiciels de bureautique

• Connaissances basiques en statistique

• Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves.

PRE-REQUIS

Infirmière Diplômée d'Etat (IDE) avec formation d'IRC, de TEC ou d'ARC ou s'engager dans un parcours de formation spécifique.

Profil recherché

Qualités professionnelles

• Travailler en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire (soignants, investigateurs, service administratif, service des consultations);

• Définir et s'assurer de la coordination du parcours des patients dans le circuit patient;

• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des notes pouvant être en anglais;

• Avoir le sens des priorités, de la rigueur et de l'organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle);

• Identifier les informations communicables au promoteur en respectant l'anonymisation des données;

• Être capable d'adaptation au changement organisationnel;

• Être diplomate.

Compétences techniques

• Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC) ;

• Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires;

• Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires;

• S'assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l'étude;

• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l'étude clinique et proposer des solutions correctives;

• Identifier les points clés / critiques d'une étude clinique dans son déroulement;

• Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données;

• Être à l'aise avec les outils digitaux (communication, applications, objets connectés);

• Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office;

• Maitrise de la règlementation en recherche clinique

• Connaissance du déroulement des recherches

• Maitrise des logiciels de bureautique

• Connaissances basiques en statistique

• Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves.

PRE-REQUIS

Infirmière Diplômée d'Etat (IDE) avec formation d'IRC, de TEC ou d'ARC ou s'engager dans un parcours de formation spécifique.