entreprise
- Site R&D français appartenant à un Groupe International leader dans le développement de Systèmes ElectroMédicaux.
- Dispositifs multidisciplinaires (logiciel, électronique, mécanique) complexes et innovants.
- Environnement normatif important.
- Entreprise en forte croissance et clients à l’international.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les sujets relatifs aux Affaires Règlementaires.
A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :
Mise à jour des plans CER, SEP, PMCRF, etc.Suivi et mise à jour des procédures existantesRéalisation d'analyses de données pour les enregistrements de dispositifs existantsMise en place d'investigations cliniquesParticipation aux enregistrements produits à l'internationalIntervention dans les processus de change controlIntervention pour répondre aux demandes d'appel d'offresVous collaborerez avec les différents départements afin de mener à bien ses missions.
profil
Ingénieur Bac+5 ou Doctorat
Profil team player, avec des capacité d'adaptation et force de proposition
Expériences requises :
5 ans d'expérience en Affaires RéglementairesExpérience en évaluation cliniqueDispositifs médicauxCapacité de communication écrite et verbale, en Français et en Anglais