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Affaires Règlementaires - Evaluation Clinique

Affaires Règlementaires - Evaluation Clinique

HappiworkGrenoble ou Lyon, France
Il y a plus de 30 jours
Salaire
45 000,00 € – 55 000,00 € par an
Type de contrat
  • CDI
Description de poste

entreprise

  • Site R&D français appartenant à un Groupe International leader dans le développement de Systèmes ElectroMédicaux.
  • Dispositifs multidisciplinaires (logiciel, électronique, mécanique) complexes et innovants.
  • Environnement normatif important.
  • Entreprise en forte croissance et clients à l’international.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les sujets relatifs aux Affaires Règlementaires.

A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :

  • Mise à jour des plans CER, SEP, PMCRF, etc.
  • Suivi et mise à jour des procédures existantes
  • Réalisation d'analyses de données pour les enregistrements de dispositifs existants
  • Mise en place d'investigations cliniques
  • Participation aux enregistrements produits à l'international
  • Intervention dans les processus de change control
  • Intervention pour répondre aux demandes d'appel d'offres
  • Vous collaborerez avec les différents départements afin de mener à bien ses missions.

    profil

    Ingénieur Bac+5 ou Doctorat

    Profil team player, avec des capacité d'adaptation et force de proposition

    Expériences requises :

  • 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires
  • Expérience en évaluation clinique
  • Dispositifs médicaux
  • Capacité de communication écrite et verbale, en Français et en Anglais