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Assistant Assurance Qualité Système Validation de Nettoyage H / F - CDD 4 mois
Fareva AmboiseFranceIl y a plus de 30 jours
Type de contrat
- Temporaire
Description de posteConnaissance des outils bureautiques Bonne capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais Esprit d’analyse et de synthèse capable de faire preuve de proactivité et de recul Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler enautonomie et en équipe pour ce rôle à l’interface de plusieurs services dans l’entreprise
Description
Au sein du service Assurance Qualité Qualification / Validation, vous intégrez le pôle Validation etaurez pour mission la gestion des activités de validation des procédés de nettoyage :
- Participer à l’élaboration du planning annuel de validation (EPV) avec les services concernés(supply, production, contrôle qualité)
- Piloter / rédiger les analyses de risques, animation de groupes de travail
- Concevoir les scénarii de validation initiaux et de revalidation périodique (applicable auxvalidations de nettoyage)
- Rédiger les protocoles et rapports de validation
- Organiser, réaliser et suivre la réalisation des validations sur le terrain
- Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes
- Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d’investigationset / ou nouvelles exigences réglementaires
- Être l’interlocuteur privilégié du client
Profil recherché
Vous proposez :
Un parcours d’ingénieur Généraliste ou équivalent avec idéalement une expérience dans l’industriepharmaceutique :
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Validation Nettoyage • France