Chargé(e) de projet informatiques informatique et qualification - validation (IT) / Freelance

Nous recherchons pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutique, un(e) Chargé(e) de projets et qualification - validation F / H. Le poste est basé en région Pas-de-Calais (62). À ce titre, vos missions principales seront :  Projet :

• Participer aux URS avec les différents acteurs des projets
• Participer à l?étude de détail de projets
• Participer au suivi des chantiers sous-contractés
• Faire appliquer les réglementations qui correspondent à l?activité (règles de l?art, hygiène, sécurité, environnement, qualité)
• Assurer la mise à jour documentaire (fiches techniques, modes opératoires, procédures, dossiers qualification, pièces de rechange, création d?équipements?) liée aux projets Qualification ? Validation :
• Définition et rédaction du plan de validation
• Définition et rédaction des analyses de risques
• Animation des revues et rédige les rapports
• Rédaction des rapports (QC, QI,QO), rapport intermédiaire et rapport final
• Conception des dossiers de qualification du service en collaboration avec les services concernés (préparation, rédaction et validation des dossiers DQ / IQ / OQ) selon procédures de Calais en vigueur
• Participation à la qualification des nouveaux moyens, outillages et procédés industriels
• Participation à la réception de ces chantiers selon les dossiers de qualification
• Pilotage du processus de change control du service : demande, analyse de risque, suivi des actions dans Trackwise
• Préparation et démultiplication des outils de formation liés aux nouvelles installations
• Garant du suivi des changes control liés aux CAPEX via l?outil Trackwise
• Réalisation des demandes de création / modification dans SAP des plans de maintenance et nouveaux équipements en accord avec le service méthode Communication, management :
• A l?écoute de ses clients et les tenir informés des travaux et services en cours,
• Pilotage des projets définis,
• Établir, faire établir, et faire appliquer toutes les procédures nécessaires à la mise en ?uvre des CAPEX,
• Application de toute procédure générale usine,
• Déclenchement de toute action permettant de prévenir l?apparition d?une anomalie ou non-conformité,Proposition et mise en ?uvre de solutions d?amélioration continue.Profil candidat : De formation Ingénieur généraliste ou équivalent (Bac+5), vous disposez de minimum 3 années d?expérience dans les installations générales. Savoir-faire  :
• Connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA / FDA guidances),
• Maitrise des Installations générales, tuyauteries, génie civil, EIA,
• Gestion de projets,
• Maîtrise des outils informatiques : Windows, Pack Office 365 (SAP / trackwise serait un plus),
• Maitrise de l?anglais (compréhension des notices techniques),
• Expérience en qualification ? validation serait un plus, Savoir-être  :
• Rigueur, respect des procédures
• Autonomie, sens de l?organisation et de la communication
• Esprit d?équipe, travail en équipe transversales (EHS, Maintenance, Production, Assurance Qualité, Logistique)