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Attaché(e) de recherche clinique – H / F – Levallois-Perret (92)

BiogroupHauts-de-Seine

Il y a plus de 30 jours

Description de poste

Crée en 1998 en Alsace, Biogroup est un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, Biogroup est un regroupement de laboratoires de biologie médicale créé, dirigé et développé exclusivement par des pharmaciens ou médecins spécialisés en biologie médicale.

Biogroup rassemble aujourd’hui plus de 900 sites de biologie médicale en France et plus de 1600 en Europe (Luxembourg, en Espagne et au Portugal)

Plus de 10 000 collaborateurs sont engagés et garants de la performance, de l’amélioration continue des services et de l’innovation technologique. Les laboratoires Biogroup se spécialisent dans les analyses de routine ainsi que dans les analyses spécialisées : biochimie, hématologie, hématocytologie, hémostase, immuno-hématologie, microbiologie, immunologie, auto-immunité, génétique et cytogénétique, biologie moléculaire, allergie, biologie de la reproduction…

Biogroup revendique son statut d’entreprise familiale pensée, développée et gérée par ses biologistes et collaborateurs qui offrent un service de biologie médicale de qualité et innovant au plus près des besoins des patients et des professions médicales, partout en France comme en Europe.

Dans le cadre du développement du département de recherche clinique, Biogroup recherche un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteur.

Vos missions et fonctions principales sont :

Etre responsable de la gestion et de la coordination de toutes les activités liées à la recherche clinique conformément aux réglementations françaises et internationales en vigueur

Planifier, mettre en oeuvre et suivre les études cliniques
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les gérants de la recherche et de l’innovation, vous serez polyvalent (chef de projet clinique, attaché de recherche clinique, technicien de recherche clinique en fonction des projets)

Chef de projet clinique :

Coordonner et contrôler la mise en oeuvre et le suivi des projets cliniques et épidémiologiques

Contrôler le respect de la qualité scientifique et technico-réglementaire de l’étude

Assurer l’application des procédures opératoires standards relatives aux essais cliniques

Accomplir des objectifs quantitatifs et qualitatifs en termes de conduites d’essais cliniques dans les temps définis

Assurer la publication de résultats et de leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits

Etablir et suivre les budgets prévisionnels et réalisés

Attaché de recherche clinique :

Assurer les visites de pré-sélection, d’initiation et de fermeture des sites d’investigation

Assurer les visites de suivi de l’étude clinique

Former et informer les investigateurs et son équipe à l’étude clinique

Vérifier la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels

Gérer et archiver la documentation

Gérer les comptes rendus de visite

Gérer et suivre des demandes de correction

Technicien d’étude :

Compléter les cahiers d’observation

Assurer le suivi logistique de l’étude

Statut et conditions d’emploi :

Poste complet et challengeant

Poste à pourvoir pour Septembre

Prime d’intéressement

CSE / transport en commun

Déplacements fréquents sur les structures du groupe

Type d’emploi : CDI

Poste basé à Levallois, ou Tours, Lyon ou Marseille

Profil recherché :

Formation : Diplôme en sciences de la santé, en pharmacie ou autres domaines connexes.

Expérience : + 5 ans dans une expérience polyvalente en tant qu’ARC, ou chef de projets cliniques. Vous avez une expérience en soumission réglementaire. Une expérience sur les dispositifs médicaux serait un plus.

Connaissances et aptitudes requises :

Connaissance de l’environnement de la santé et de la recherche clinique

Maitrise des bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques

Rigueur et expertise métier

Maitrise de l’anglais avancée

Excellent relationnel et sens du service

Capacité d’autonomie et leadership

Travail en équipe