Ingénieur(e) Qualification / Validation / Commissioning H / F - Strasbourg

Présentation de FORTIL EST

Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne dans le développement de vos compétences à travers des projets complexes, innovants et gratifiants.

Un engagement envers la Réussite

Chez FORTIL EST, nous mettons à disposition notre expertise diversifiée pour assurer la réussite de projets techniques dans des secteurs clés tels que l'industrie, l'IT et la santé.

Pourquoi Rejoindre FORTIL EST ?

• Un accès à des projets stimulants et variés favorisant le développement continu de vos compétences.
• Un environnement professionnel où l'innovation est encouragée et la réussite collective est valorisée.
• Une invitation à faire partie de cette aventure professionnelle excitante, où votre potentiel est notre priorité.

Rejoignez-nous pour contribuer à l'excellence et au succès continu de notre équipe et de nos partenaires.

Vos responsabilités

Pour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets

Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :

Plans de qualification / validation (VP)

Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT / SAT, QI, QO, QP)

Matrices de traçabilité (TM)

Data review (DR)

Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification

DQ / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ.

Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.

Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.

Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.

Participe activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.

Votre Personnalité

Issu(e) d’une formation ingénieur ou équivalent. Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d’équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP...).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et / ou celle de votre équipe.