CHARGE DE PHARMACOVIGILANCE H / F

Description du poste

Rédiger et mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP) et autres documents qualité décrivant l'activité du département.

Maintenir des indicateurs de performance sur les processus clés du système PV (KPI formations, soumissions (ICSR, PSUR, DSUR, RMP etc.).

Maintenir le tracker clé pour pourvoir fournir une vue d'ensemble des différentes activités PV

Veille réglementaire PV

Contribuer à la préparation des audits / inspections

Contribuer au contrôle du système qualité PV et à la gestion des résultats

Recenser et contribuer à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits / inspections / contrôle qualité

Contribuer au SDEA avec tous les partenaires, prestataires et affiliés

Surveiller les processus et le flux de travail et mettre en œuvre des améliorations de processus pour tous les projets

Fournir le support nécessaire (formation, informations PV afin d'être conforme aux réglementations PV locales et aux processus de l'entreprise).

Contribuer à la mise à jour du PSMF

Rémunération : 3.750 bruts / mois

Missions : CDD de 6 mois et demi

Horaires : Journées

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le 92 un(e) :

CHARGE(E) DE CONFORMITE PHARMACOVIGILANCE H / F

Expérience

Vous êtes diplômée en sciences de la vie plus précisément en Pharmacovigilance

Vous avez des connaissances dans les exigences européennes / nationales en matière de pharmacovigilance et expérience en pharmacovigilance.

Vous avez Connaissances théoriques et pratiques pour la réalisation des activités de pharmacovigilance

Vous maîtrise de l'anglais médical écrit Organisé et rigoureux