Type de contrat : CDI
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Rémunération : plus de 70K€
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences , du Medical Device , du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies .
Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. Dans le cadre de son développement, l'entreprise recrute un(e) Directeur QARA.
Missions :
- La définition et la promotion de la politique de qualité au sein de l'entreprise.
- La supervision de la conformité des produits et la contribution au contrôle des processus de production.
- La gestion des non-conformités et des actions correctives / préventives.
- La planification et le contrôle des audits internes et externes.
- Management d'une équipe de 4 personnes et gestion du budget QARA.
- La co-direction de la stratégie réglementaire de l'entreprise et la supervision des activités réglementaires pour garantir la conformité des produits.
- La participation à l'élaboration, la révision et l'approbation de la documentation technique.
Vous reportez au SVP Clinical, Quality & Regulatory Affairs.
Descriptif du profil
Expérience d’au moins 5 ans dans les Affaires Réglementaires / Assurance Qualité au sein d’une entreprise de dispositifs médicaux actifs (matériel / logiciel).Maîtrise de l’anglais (échanges quotidiens écrits et oraux).Connaissance approfondie des normes ISO 13485, 21 CFR 820, Règlement (UE) 2017 / 745, et d’autres standards relatifs aux dispositifs médicaux.Certification d’auditeur et / ou expérience significative en audits internes / externes.Expérience en gestion / management d’équipe.Excellentes compétences en communication, diplomatie, et capacité à faire preuve de médiation et de leadership.Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une start-up innovante en santé en fort développement à l’international, alors contactez-nous.
J-18808-Ljbffr