Stage ingénieur Qualité Règlementaire (H / F)

Acteur mondialement reconnu de la transformation de matières plastiques pour le secteur pharmaceutique et leader sur le marché de la poche de perfusion en Europe, Technoflex est une entreprise à taille humaine de près de 300 personnes implantée sur la Côte Basque (Bidart – 64) à quelques pas de l’océan.

Pour nos clients majoritairement internationaux, nous concevons et fabriquons des emballages souples et des connecteurs destinés au conditionnement et à la dispensation de produits injectables.

• Participation à l’élaboration des dossiers technique réglementaires dans le but de mettre sur le marché nos produits
• Réalisation des documents DM pour la création des dossiers techniques
• Participation à l'élaboration des matrices de traçabilités et analyses de risques des nouveaux projets.
• Support à la réalisation des documents lors de la validation de matière première.
• Bac +5
• Master affaires réglementaire / qualité. Faculté de pharmacie ...
• Connaissance réglementaire DM et / ou pharmaceutique souhaité (2017 / 745 et ISO 13485 et si possible 21 CFR PART 800)

Le stage s’inscrit dans le cadre d’un stage conventionné à temps plein (ni alternance, ni contrat de professionnalisation) d’une durée 6 mois .

IND / TEC