Chargé Affaires Réglementaires Internationales – H / F
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Nous recherchons notre prochain Chargé Affaires Réglementaires Internationales – H / F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Réaliser avec autonomie les différents dossiers d’enregistrement et la soumission (enregistrement, variation, question des autorités, etc.), dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés (zone EMEA, APAC)
- Fournir un support réglementaire sur des questions techniques ou réglementaires
- S’assurer du suivi local des différentes activités réglementaires
- Assurer la conformité et la validation d’artworks
- Participer à la veille réglementaire
- Participer au processus d’amélioration continue ou de transformation de processus en cours
- Mettre à jour les outils de gestion d’activités et la base de données gérant l’historique réglementaire de ses produits et leur statut d’enregistrement
- Assurer un reporting de ses activités et alerter le cas échéant