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Chargé Affaires Réglementaires Internationales – H / F

Chargé Affaires Réglementaires Internationales – H / F

Aixial GroupÎle-de-France
Il y a plus de 30 jours
Description de poste

Chargé Affaires Réglementaires Internationales – H / F

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?  Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?  Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons notre prochain  Chargé Affaires Réglementaires Internationales – H / F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Réaliser avec autonomie les différents dossiers d’enregistrement et la soumission  (enregistrement, variation, question des autorités, etc.), dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés  (zone EMEA, APAC)
  • Fournir un  support réglementaire  sur des questions techniques ou réglementaires
  • S’assurer du suivi local des différentes activités réglementaires
  • Assurer la conformité et la validation d’artworks
  • Participer à la  veille réglementaire
  • Participer au processus d’amélioration continue ou de transformation de processus en cours
  • Mettre à jour les  outils de gestion d’activités  et la  base de données gérant l’historique réglementaire de ses produits  et leur  statut d’enregistrement
  • Assurer un reporting de ses activités et alerter le cas échéant