Expert Assurance Qualité (H / F)

This job is with Novartis, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. Please do not contact the recruiter directly.

Summary

Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.

Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.

About the Role

Responsabilités :

• Assurer une présence terrain pour toutes les activités opérationnelles du site (production, contrôle qualité, ingénierie, MS&T)
• Collaborer sur les investigations pour les déviations OOS, définition des actions correctives, y compris complexes et / ou critiques
• Participer à la libération des lots de Drug Substance (Batch Record Review / BRR)
• Planifier et superviser les activités en lien avec l'APQR (Annual Product Quality Review)
• Participer à la préparation des audits et inspections du site
• Revoir et approuver les enregistrements du site y compris la documentation complexe, revoir et approuver les MBR
• Proposer des actions d'amélioration dans son domaine d'activité
• Effectuer les activités dans le respect des délais des libérations / KPI et en conformité avec les cGxP

Prérequis indispensables :

Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https : / / www.novartis.com / fr-fr / emploi / culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis :

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