Chargé de pharmacovigilance F / H - Belgique

Date de début : Dès que possible

Lieu de travail : (Belgique) : Bruxelles et / ou Gand

Durée : CDI

Universal Medica Group  a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l’ensemble des acteurs de santé et notamment les professionnels de santé et les patients. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Notre Groupe propose une large gamme de services portée par nos 5 filiales :

Universal Medica  leader dans le domaine des affaires médicales est reconnu pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l’externalisation d’activités d’information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.

SH Consulting  met son expertise et ses supports pour accompagner nos clients dans la conformité de leurs activités aux exigences des autorités de Santé notamment en termes de bonnes pratiques de fabrication et de distribution.

Cherry for Life Science  apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.

Europharma for Life Science  est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.

ZEBRA Santé,  notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans,  Universal Medica Group  s’est imposé en France et en Europe pour devenir le partenaire privilégié des industriels de la santé (laboratoire pharmaceutique, fabricant de dispositifs médicaux, officine et groupement, fabricant de produits cosmétiques, de compléments alimentaires ainsi que les biotech / medtech)

Dans le cadre de l’expansion de nos activités en Belgique, nous souhaitons recruter un chargé(e) d’assurance qualité à Bruxelles et / ou en Flandres.

As part of the expansion of our activities in Belgium, we would like to hire a pharmacovigilance officer in Brussels and / or Flanders (Gent).

Missions :

• Vous avez à charge les cas de  pharmacovigilance :  recueil, saisie dans la base de donnée, évaluation du critère attendu / inattendu, imputabilité, rédaction de CIOMs, gestion des follow-up, traductions.
• Vous rédigez les  rapports de sécurité  (PSUR, ACO, CES, PGR…) : recherches bibliographiques, compilation et analyse des données, rédaction de company comment, évaluation et rédaction du rapport bénéfice / risque.
• Vous gérez  Eudravigilance  : XEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary), mise à jour des molécules, saisie et transmissions des cas, saisie et transmissions des rapports.
• You are responsible for pharmacovigilance cases : collection, data entry in the database, drafting of CIOMs, management of follow-up, translations.
• You write the security reports (PSUR, ACO, CES, PGR, etc.) : bibliographic searches, data compilation and analysis, writing company comment, evaluation and writing the benefit / risk report.
• You manage Eudravigilance : XEVMPD (Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary), molecule update, case capture and transmission, report capture and transmission.

Profil :

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et  souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés  dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous!

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.