Responsable des Opérations Cliniques
INTEGRATIVE PHENOMICS
, Ile-de-France, FR
Position and assignments
- Responsable de la coordination et de la gestion d'études cliniques (de l'initiation à la clôture)
- Piloter les aspects techniques, opérationnels et financiers des études afin d'en assurer la bonne marche
- Piloter et rendre compte de l'avancée des études (aspects budgétaires et délais de réalisation)
- Préparation, supervision et revue des documents de l'étude
- Participer à la préparation, supervision et revue des dossiers de soumission aux autorités compétentes et aux comités d'éthique
- Identifier et évaluer les problèmes sur une étude, proposer des solutions et s'assurer de leurs implémentations
- S'assurer que le personnel impliqué dans les études travaille conformément aux procédures standards
- Définir et gérer les besoins en ressources sur une étude, établir des plans de réallocation des ressources clés en cas d'imprévu
- Définir, suivre et modifier si besoin les plans de projet
- S'assurer de délivrer les résultats d'étude conformément aux calendriers, du budget et à la qualité définis par le promoteur
- Communiquer de manière appropriée avec sa hiérarchie sur les sujets liés aux études
- Être un point de contact clé auprès du promoteur
- Participer à la préparation, à la revue, aux révisions et la formation des procédures standards
- Accomplir toute autre mission compatible avec ses qualifications et responsabilités
Geographic mobility :
National
Telework
Part time
Starting date
09-01
Profile
Compétences :
- Doctorat (en sciences de préférence) ou équivalent
- Éligible au statut jeune docteure (jamais employé en CDI depuis l’obtention du doctorat).
- Master en management d'essais cliniques ou DIU FARC
- Sait communiquer efficacement à l'écrit et à l'oral
- S'exprime couramment en anglais (oral et écrit)
- Bonne connaissance des outils informatiques : Maitrise du package Office, etc
- Doit pouvoir voyager (voyage national de plus d'une journée potentiellement)
Profil :
- Expérience dans un poste de chef de projet en CRO, pharma, biotech ou medtech
- Expérience dans le management d’études cliniques
- Autonomie, organisation, grande réactivité et beaucoup de rigueur
- Anticipation et évaluation de la charge de travail pour la planifier, et êtes capable de prioriser les dossiers en cours
- Expérience dans le domaine cardiométabolisme et nutrition serait un plus
- Bonne connaissance des logiciels de gestion de projets
- Intégrité et d’un professionnalisme aiguisé
- Dynamisme
- Qualités d’écoute et de communication, vous aimez le travail en équipe et êtes doté(e) d'un excellent relationnel
- Evoluant dans un environnement complexe, vous faites preuve de diplomatie et d’adaptabilité
Si vous êtes passionné par les sciences médicales et la nutrition, nous vous encourageons à postuler. Nous offrons un salaire compétitif, des avantages sociaux et des opportunités de croissance et d'avancement.
Il y a plus de 30 jours