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Consultant(e) – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système - H / F
CaduceumIle-de-France, FRIl y a plus de 30 jours
Type de contrat
- Temps plein
Description de posteMaîtrise des différents processus du SMQ et idéalement avoir eu une expérience dans la mise en place de ces processus (définition des acteurs, des rôles et responsabilités…) Maîtrise des outils de pilotage des différents processus (revue de processus…) Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et mitigation Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO13485, …) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(e) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Vos missions en tant que consultant :
En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Système, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :
- Animer les différents processus du système qualité en place
- Rédiger et réviser la documentation associée (procédures, instructions)
- Être en charge du suivi de la GED et / ou du suivi du système de gestion des événements qualité du site (renseignements utilisateurs, suivi des mises à jour, …)
- Définir et / ou mettre à jour les indicateurs liés aux événements qualité sur le site
- Contribuer à la préparation des inspections et audits
- Assurer le suivi des événements qualité (déviations, CAPA, change control) associés aux inspections et aux audits
- Gérer le planning des auto-inspections et / ou des formations
Profil recherché :
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en Assurance Qualité Système vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
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Consultante • Ile-de-France, FR