Cette offre d'emploi n'est pas disponible dans votre pays.

Regulatory Affairs Platform Manager

AIXIAL GROUPÎle-de-France, France, France

Il y a plus de 30 jours

Type de contrat

Temps plein

Description de poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing&Platform, un / e Affaires Réglementaires Platform Manager H / F.

Responsabilités principales

Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>

50 personnes) :

Assurer le suivi technique des projets client
Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadline, coût, profitabilité, satisfaction client…)
Affectation des ressources et gestion du temps
Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting

Expert Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :

Participation aux RFPs / RFIs AR (quotations, identifications des ressources, plan de progression, gouvernance …)

Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires AIXIAL Group lors des BID defenses avec nos clients

Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations.

Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore).

Participer aux réunions avec les clients et la direction pour

Analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger

Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables

Garantir le respect du planning et du budget

Participer à la revue et la mise à jour SOPs

Participer aux audits et inspections

Qualités et compétences requises

Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en life sciences, en affaires réglementaires ou équivalent

Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO

3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet

Vous avez la faculté de vous ajuster aux changements et aux défis imprévus

Comme Leader, vous saurez tisser, développer et maintenir des relations (professionnelles et commerciales)

Vous démontrez des capacités d’écoute, de dialogue et de coopération

Vous êtes rigoureux(se) dans votre organisation

Vous servez l’intérêt commerciale de l’entreprise

Connaissances informatiques

Pack Microsoft Office

Langues

Anglais Professionnel à Bilingue : Lu, écrit et parlé

Français Bilingue : Lu, écrit et parlé

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Regulatory Manager • Île-de-France, France, France