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Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et PRI H / F (CDI)

Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et PRI H / F (CDI)

PHARMELISVillenave-d'Ornon, Gironde, France
Il y a 17 jours
Type de contrat
  • CDI
Description de poste

Poste : L'objectif sera de couvrir les aspects opérationnels de la qualité pharmaceutique pour l'activité de Distribution en Gros à l'Exportation.

Pour cela, les principales missions seront :

Sur le plan de la qualité :

  • Assurer la gestion de la qualité pharmaceutique et veiller au respect des référentiels applicables (Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), CSP, ICHQ9, BPF et autres référentiels en vigueur),
  • Informer et former le personnel à la qualité (procédures de l'entreprise),
  • Suivre les indicateurs des objectifs qualité,
  • Suivre les CAPA liés à l'analyse de risque et les CAPA spécifiques,
  • Initier et suivre les dossiers de Change Control de son activité,
  • Gérer les qualifications des locaux, des équipements et des systèmes avec le Responsable Qualité Système,
  • Vérifier que les conditions de stockage des locaux, et lors du transport, garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments,
  • Coordonner les activités de rappel de lot,
  • Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits finis,
  • Participer à la création et à la mise à jour du système documentaire de la société,
  • Participer aux auto-inspections de l'établissement pharmaceutique,
  • Participation à la gestion des projets et dossiers à l'international.

Au titre de la fonction pharmaceutique :

  • Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d'assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l'établissement en l'absence du Pharmacien Responsable.

    • Profil : Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé, déjà inscrit ou inscriptible en section C (PRI).

    Minimum 5 ans d'expérience dans la fonction de Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle (éligible à la responsabilité PRI),

  • Vous attestez d'une compétence significative dans la qualité opérationnelle ou la qualité système acquise dans une ou plusieurs structures de fabrication, de distribution, d'importateur, idéalement d'un Distributeur en Gros à l'Export, Grossiste-répartiteur, Dépositaire pharmaceutique, Centrale d'achat pharmaceutique ou tout autre Distributeur en Gros référencé,
  • Une compétence avérée en qualification des systèmes serait vivement appréciée dans le cadre du projet d'évolution de l'entreprise,
  • Bonne communication, capacité de formation et d'implication sur le terrain,
  • Sens du résultat, rigueur, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition,
  • Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d'équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser,
  • Anglais courant.

    • Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client Distributeur en Gros à l'Exportation de produits pharmaceutiques vers les pays tiers, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et Pharmacien Responsable Intérimaire.

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    Pharmacien • Villenave-d'Ornon, Gironde, France