Cadre Qualification Validation (H / F)

Avantages :

• Cadre de travail stimulant
• Équipe internationale
• Restaurant d’entreprise
• Transport remboursé à 75 %

Missions :

Ingénieur qualification / validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l’inspection visuelle »

• Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis)
• Mise à jour de la DML (Defect master library)
• Rédaction du protocole et du rapport de l’étude de sensibilité
• Suivre la création des kits, la mise à disposition / qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l’étude de sensibilité Coordonnée et s’assurer de la réalisation de l’étude de sensibilité selon les bonnes pratiques
• Mise à jour de rédaction de protocole et rapport de qualification
• Investigations en cas de non-conformités
• Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet
• En fonction du résultat de l’étude de faisabilité technique concernant l’optimisation du paramétrage des équipements existants :
• Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l’étude de sensibilité
• Qualification des mireuses
• Mise à jour des SOP qui en découlent

Profil recherché :

Formation : ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien

Expérience :

Une première expérience au minimum d’1 à 2 ans dans le procédé d’Inspection Visuelle est impérative (inclus alternance, et Sanofi si possible)

• Domaine d’activité : expérience en industrie pharma uniquement

À propos de SANOFI :

Site SWI – Sanofi Winthrop Industrie / Maisons-Alfort (94) un site pharmaceutique de référence, situé à Maisons-Alfort (Val-de-Marne), spécialisé dans la production de médicaments injectables à destination du marché international.

Un environnement dynamique, engagé dans la qualité, la sécurité et l’innovation. Site en pleine évolution, avec de belles opportunités à saisir pour développer vos compétences.