Technicien affaires réglementaires (h / f) - Temps plein

Salaire : 34000 - 0 EUR

TERCIO et son bureau Lyon recrute pour un de leurs clients, industrie pharmaceutique située à Lyon 7ème, un :

Technicien affaires réglementaires (h / f)

Votre mission

Sous la responsabilité du Responsable information produit, vous apportez votre soutien technique à l'activité du service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que dans la validation des articles de conditionnement.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et des impacts sur les ADC
• Analyse du statut de commercialisation des produits et des ADC communs à plusieurs produits
• Création des demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur
• Préparation et transmission des textes de l'ADC au service Supply Chain et revue des versions V1
• Mise au modèle en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
• Initiation des avis en braille
• Calcul des indicateurs de performances de l'activité ADC et braille

Bon à savoir :

CDD 3 mois à pourvoir de suite

39h hebdo

Salaire proposé : 30 / 34K€ selon profil et expérience + avantages ( RTT, cantine d'entreprise..)

Votre profil