Chargé Qualification Validation

NOUS VOUS PROPOSONS

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDD de 18 mois, notre futur  Chargé(e) Qualification / Validation  pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93).

Vous serez chargé(e) de la qualification des équipements et de la validation des procédés. Vous serez amené à intervenir dans les phases d'amélioration, d'industrialisation ou d’optimisation des équipements et procédés de production (dépyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.)

Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :

• Assurer la veille réglementaire sur les référentiels Qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application.
• Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification / Validation auprès des opérationnels ; apporter son expertise en cas d'anomalies en production
• Proposer ou valider les stratégies adaptées de Qualification / Validation sur la base d'un rationnel étayé ; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre
• Réviser / rédiger les protocoles et rapports ; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution, en interface avec la production, le CQ, la maintenance …
• Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
• Déployer / Réviser le plan directeur de validation ; définir le besoin de qualification au juste nécessaire
• Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines
• Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, créer et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…)

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

Vous êtes diplômé(e) Pharmacien avec un Master Procédés de production ou Ingénieur Génie des procédés

Vous avez une expérience de 3 ans minimum en qualification d'équipements / validation de procédés dans l'Industrie Pharmaceutique

Vous disposez impérativement de compétences en qualification d'équipements, locaux, utilités et environnement.

La connaissance de la validation des systèmes informatisés / automatisés serait un plus.

Vous êtes à l’aise avec les process industriels pharmaceutiques et le référentiel américain (FDA).

Au-delà de vos compétences techniques, vous aimez travailler en transverse, en autonomie, et avez un esprit critique.

Vous avez des capacités rédactionnelles et de synthèse, et êtes force de proposition.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00