Vos activités principales seront les suivantes : - Rédaction et / ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs - Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d'essais - Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations - Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur - Vérification des fiches d'essais réalisées - Assistance à l'exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations - Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d'action - Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d'impact, organisation de revues et suivi des plans d'action correctifs - Rédaction des synthèses d'arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des écarts, analyse d'impact, propositions de solutions, rédaction et clôture - Rédaction et / ou relecture des rapports de qualification - Suivi des plans d'action pour la clôture des écarts de qualification
Vous apporterez votre expérience pour aider l'équipe à atteindre ses objectifs et à réaliser des projets ambitieux. - Expérience de 2 à 5 ans dans la qualification / validation d'équipements pharmaceutiques - Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des sciences de la vie Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Qualification Validation • Malakoff, France