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Collaborateur juridique (H / F)

Collaborateur juridique (H / F)

TEMPORISArchamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • CDI
  • Temporaire
Description de poste

Entreprise :

Votre agence d'emploi en CDI ou en Intérim Temporis Annemasse

Description du poste :

Vous avez un œil aiguisé pour la conformité et la qualité des dispositifs médicaux ? Rejoignez une entreprise en plein développement et contribuez à garantir la sécurité et la performance de nos produits.

Vos missions :

  • Gestion des réclamations et investigations
  • Enregistrer, analyser et suivre les réclamations produits.
  • Participer aux investigations techniques sur les dispositifs retournés.

Surveillance et vigilance :

  • Collecter et analyser les données post-marché pour identifier d'éventuels risques.
  • Assurer la vigilance réglementaire et gérer les déclarations aux autorités en cas d'incident grave.

    • Documentation et reporting :

  • Rédiger et mettre à jour les plans et rapports de surveillance post-marché (PMS, PSUR).
  • Assurer la traçabilité et l'archivage des dossiers de réclamations.
  • Suivre et analyser les indicateurs de performance liés aux dispositifs médicaux.

    • Formation et expérience :

  • Bac +5 en ingénierie, sciences, médecine, pharmacie ou droit avec une première expérience en qualité ou affaires réglementaires.
  • OU Bac +3 avec au moins 2 ans d'expérience en PMS, qualité ou affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux.

    • Compétences clés

  • Bonne connaissance des réglementations MDR 2017 / 745, 21 CFR 820 (FDA) et des exigences en PMS.
  • Capacité d'analyse et de rédaction de rapports.
  • Anglais courant (écrit et oral).

    • Qualités personnelles :

  • Rigueur, esprit analytique et gestion efficace des priorités.
  • Proactivité et capacité à évoluer dans un environnement dynamique.

    • Prêt(e) à relever ce challenge ? Postulez dès maintenant !

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    Juridique • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France