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Ingénieur Qualification Validation industrialisation H / F - CDD

Ingénieur Qualification Validation industrialisation H / F - CDD

AbbViePringy, France
Il y a 9 jours
Type de contrat
  • Temporaire
Description de poste

Ce quil faut savoir de nous  :

Rejoignez-nous en intgrant le 3me laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de lesthtique mdicale Allergan filiale du Groupe Abbvie dveloppe et fabrique des produits injectables striles base dacide hyaluronique pour le traitement esthtique du visage contribuant ainsi au bien-tre des patients.

Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du march de la mdecine esthtique.

Dans le cadre dune cration de poste nous recrutons pour notre dpartement Industrialisation bas dans notre centre dexcellence pour la mdecine esthtique Annecy Haute-Savoie :

Un(e) Ingnieur(e) Qualification Validation Industrialisation en CDD (12 mois)

Cette mission conviendra toute personne dsirant voluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilit engagement et rapidit daction.

Sous la responsabilit du Responsable Projets Stratgiques vous nous apportez votre capacit   :

Dfinir les stratgies de qualification / validation mettre en place dans le cadre dachats de nouveaux quipements ou dvolution dquipements existants  :

  • Rdiger les plans protocoles rapports de qualification / validation
  • Excuter les exercices de qualification / validation
  • Evaluer les risques lis aux carts de validation mener les investigations associes et statuer sur lacceptation / non-acceptation des carts
  • Appliquer les standards dengineering de qualification et validation conformment au SVMP et en relation avec lExpert Validation.

tre le rfrent Qualit dans le service Industrialisation  :

  • Appliquer et faire appliquer les rgles de traabilit et dintgrit des donnes
  • Animer ou coordonner les changements (change control) dans votre secteur et piloter son encours et sassurer de la formation des collaborateurs au systme de gestion des change control et validation
  • Assurer le rle dapprobateur qualit pour les diffrents documents
  • tre moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives / projets damliorations des processus dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
  • Veiller lapplication et au fonctionnement du systme qualit sur le terrain et participer la diffusion de la politique et la culture qualit dans lentreprise
  • Qualifications :

    Vous possdez des atouts pour nous rejoindre  :

  • Une formation suprieure Bac 5 de type Master Ecole dingnieur ou pharmacie
  • Une premire exprience en qualification et validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif mdical
  • Une exprience en validation de procds et / ou en Qualification idalement acquise sur des procds striles
  • Connaissance des bonnes pratiques projet
  • La matrise des outils de rsolution de problme (DMAIC / A3 / 5M)
  • La connaissance des exigences qualit relative la fabrication des dispositifs mdicaux bonnes pratiques documentaires et environnement ISO6 des exigences FDA ISO13485 pour les dispositifs mdicaux ou pharmaceutiques.
  • La pratique de langlais courant
  • Une capacit dcoute danalyse et de synthse
  • Exemplarit / Reprsentativit
  • Bonne aptitude au travail en quipe
  • Des capacits de planification et dorganisatio
  • Faire preuve dadaptabilit de polyvalence et douverture au changement
  • Informations supplmentaires :

    AbbVie est un employeur garantissant lgalit des chances et sengage agir avec intgrit stimuler linnovation transformer des vies et servir notre communaut. Employeur garantissant lgalit des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

    Remote Work : Employment Type :

    Full-time

    Key Skills

    Python,SOC,Debugging,C / C++,FDA Regulations,Minitab,Technical Writing,GAMP,OS Kernels,Perl,cGMP,Manufacturing

    Experience : years

    Vacancy : 1

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    Qualification Validation • Pringy, France