Ingénieur Qualification / Validation - Secteur Pharmaceutique

Coris Innovation est une entreprise spécialisée dans les métiers de l'ingénierie système et des processus industriels. Fondée en 2015, notre société a été imaginée selon un principe clairement défini : Inscrire le consulting dans une relation durable et de proximité en assurant la satisfaction de nos partenaires, de nos consultants et de notre structure. Cette conception du conseil en ingénierie est aujourd'hui partagée par une centaine de collaborateurs répartis au sein de 5 agences entre la Suisse et la France (Annecy, Bourges, Grenoble et Lyon) qui accompagnent au quotidien nos clients industriels dans leurs défis d'innovation, de Recherche & Développement et de production. Vous souhaitez prendre part à l'aventure et rejoindre une structure en pleine croissance et qui se donne les moyens de respecter ses engagements auprès de ses collaborateurs et de ses clients ? C'est par ici !

Description du poste :

L'ingénieur validation est responsable de la rédaction, de l'exécution et du suivi des protocoles de validation, en s'appuyant sur l'analyse de données et le traitement des non-conformités. Il garantit que les équipements, procédés, systèmes ou produits sont conformes aux exigences réglementaires et qualité. 1. Collecte et traitement des données : - Récupération des données techniques nécessaires à la validation - Analyse des données issues des tests et des opérations de production 2. Rédaction des documents de validation : - Rédaction des protocoles de validation (IQ, OQ, PQ, etc.) - Rédaction de consignes temporaires si nécessaire - Élaboration de la méthodologie d'analyse adaptée (notamment pour les essais type RUTCose

• 3. Exécution des protocoles : - Réalisation ou supervision des tests conformément aux protocoles - Enregistrement rigoureux des résultats 4. Traitement des écarts : - Identification et résolution des non-conformités constatées - Proposition et mise en œuvre d'actions correctives 5. Clôture de validation : - Rédaction du rapport final de validation - Analyse critique des résultats et conclusion sur la conformité

Profil recherché :

Diplômé d'un Bac+5 en génie des procédés, chimie, biotechnologie ou qualité, le candidat possède au moins deux ans d'expérience dans un poste similaire, idéalement en industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou dispositifs médicaux. Il maîtrise les processus de validation (équipements, procédés, nettoyage) et connaît les référentiels réglementaires en vigueur (BPF, GMP, ISO). Rigoureux, il sait rédiger des documents techniques fiables et exploitables. Il est également à l'aise avec l'analyse statistique et le traitement de données. Doté d'un bon relationnel, il travaille efficacement en transversal avec les équipes production, qualité et maintenance.