Responsable Qualité R&D Dispositifs Médicaux H / F

Nemera recrute sa ou son futur(e) Responsable Qualité R&D de l'une de ses franchises produits de son Centre d'Innovation R&D. Ce poste est basé à Lyon (7e) et reporte au Directeur Qualité de la BU concernée. A ce titre, les missions sont : - En tant que référent expertise qualité, vous êtes responsable de l'ensemble des sujets Qualité liés à cette franchise : - Définir et valider la stratégie qualité des projets - Etre garant du respect des exigences réglementaires et du processus de contrôle de la conception Insight QMS et NPI (New Product Innovation), - Avoir le pouvoir d'arrêter toute activité de projet au sein de l'unité en cas de problèmes de qualité critiques (c.-à-d. impact réglementaire, sécurité des patients) - Participer aux revues de conception et à certaines revues techniques - Participer aux audits Qualité - Être membre du comité de pilotage - Management direct d'une équipe d'Ingénieurs Qualité au sein de la franchise : - Organiser l'activité de l'équipe : planification, organisation du travail, allocation des ressources, - Recruter et rechercher des ressources, - Gérer les compétences de l'équipe - Partager et mettre en oeuvre les bonnes pratiques et SOP - Agir en tant que Référent Qualité Opérationnelle sur certains projets ou étapes du projet : coordonner l'activité (gestion des risques, la vérification de la conception, le dossier d'historique de conception, le contrôle des modifications de conception, les CAPA, le transfert, etc.) - Rendre compte de la performance qualité et de tout besoin d'amélioration au Directeur Qualité et AR - Contribuer à la gestion des connaissances et au partage des bonnes pratiques au sein de l'organisation

De formation Ingénieur ou équivalent, vous avez une expérience de 6 / 8 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux à des postes à responsabilités Qualité dans des environnements R&D et hautement réglementés / normalisés. Vous justifiez d'une expérience solide dans la gestion de clients internes (service Marketing) et les clients externes. Vous avez déjà managé des équipes en direct et faites preuve de leadership et d'excellentes qualité de communication. Vous maîtrisez le français et l'anglais (à l'oral et à l'écrit). Si vous êtes : - A la recherche d'une entreprise en croissance, - Attaché(e) au travail en équipe et aux environnement bienveillants, - Fier(e) de fabriquer des produits qui améliorent la vie des patients, - Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements, Alors vous réussirez chez Nemera !