Pharmacien AQ - Qualification / Validation

Le poste est pourvoir au sein de la Socit  AMATSIGROUP SAS  (EUROFINS CDMO) sur notre  site de SAINT-GELY-DU-FESC proximit directe de MONTPELLIER.

Ce site de 27 collaborateurs est spcialis dans la  fabrication principalement de formes solides le contrle qualit et la logistique de mdicaments non striles pour essais cliniques et commerciaux .

Rattach(e) au Responsable Assurance Qualit du site notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualit   sera en charge de la qualification et la validation des process et des quipements du site du suivi BPF des oprations pharmaceutiques de lanimation qualit terrain et la confirmation et / ou certification des lots.

Vous travaillerez en  autonomie  dans vos missions du quotidien et vous serez amen(e) interagir sur des  projets transverses  en lien avec nos diffrents sites Franais et Belges.

Aperu du poste  :

Mission Qualification / Validation

• Elaborer la stratgie de validation  : dfinir et mettre en uvre des plans de validation des process du nettoyage et des quipements ;
• Promouvoir lapproche rglementaire en matire de validation ;
• Sassurer de la ralisation du planning de qualification / validation en lien avec les besoins de lactivit et les priorits dfinies ;
• Participer aux oprations de qualification des quipements et garantir leur conformit ;
• Garantir et suivre la conformit de la validation des procds mise en place
• Participer loptimisation des processus validation ;
• Grer les vnements qualit (dviations OOS CAPA changements drogations) en lien avec les activits de qualification et validation.

Missions Assurance Qualit  :

Qualifications :

Informations supplmentaires :

Remote Work : Employment Type :

Full-time

Key Skills

Python,SOC,Debugging,C / C++,FDA Regulations,Minitab,Technical Writing,GAMP,OS Kernels,Perl,cGMP,Manufacturing

Experience : years

Vacancy : 1