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Chargé de Validation de Procédés Pharma ou Dm H / F

Chargé de Validation de Procédés Pharma ou Dm H / F

LSILevallois-Perret, Île-de-France, France
Il y a 17 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

Votre mission : Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication / nettoyage des produits :

  • Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
  • Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
  • Réaliser les analyses de risque
  • Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
  • Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
  • Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
  • Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
  • Participer à des groupes de travail / Projets transverses
  • Préparation de la documentation pour les audits et inspections Avantages - 10 jours de congés payés supplémentaires - Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) - Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté - Mutuelle Axa

Vos atouts :

  • Maîtrise des BPF, ICH et de la réglementation
  • Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité) et du groupe (Réglementaire).
  • Proposer des actions d'amélioration
  • Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
  • Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation Votre profil :
  • Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
  • Anglais courant
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    Validation Pharma • Levallois-Perret, Île-de-France, France

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