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Ingénieur Validation de Nettoyage H / F

Ingénieur Validation de Nettoyage H / F

AbylsenParis, Île-de-France, France
Il y a 1 jour
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

Rattaché(e) au Responsable Validation, vous serez en charge de la stratégie et de la mise en oeuvre des activités de validation de nettoyage des équipements de production. Vos principales missions seront les suivantes : - Définir et mettre en oeuvre les protocoles de validation de nettoyage (IQ / OQ / PQ) - Réaliser les études de détermination des seuils de résidus (MACO, PDE, toxicologie) - Superviser et / ou réaliser les prélèvements (rince, swab) et assurer le suivi analytique - Rédiger les protocoles et rapports de validation - Participer aux investigations en cas de non-conformité liée au nettoyage - Collaborer avec les équipes production, qualité et laboratoire pour garantir la conformité BPF - Assurer la veille réglementaire sur les exigences en validation de nettoyage

  • Formation scientifique Bac +5 (chimie, pharmacie, biotechnologie ou équivalent) - Expérience de 2 à 5 ans minimum en validation de nettoyage dans un environnement BPF - Bonne connaissance des exigences réglementaires (EMA, FDA) - Maîtrise des outils de validation - Anglais technique (lecture de documentation, rédaction possible) Les avantages de rejoindre Pharmacos : - Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience - Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication - Carte tickets restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
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Validation Nettoyage • Paris, Île-de-France, France