International Clinical Operations Lead

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences. Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale. Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité. Dans le cadre du pilotage d'études cliniques internationales de phases 1 à 3, IVIDATA Life Sciences recherche un(e) ICOL (International Clinical Operations Lead) expérimenté(e) pour coordonner les opérations cliniques sur le terrain et accompagner les équipes locales dans le respect des délais, du budget et des standards qualité. Rattaché(e) à l'équipe Clinical Trial Management du département Développement Clinique, vous interviendrez sur les activités suivantes : - Coordination et supervision des activités cliniques locales dans plusieurs pays ; - Liaison entre les équipes locales et internationales, consolidation et diffusion des informations pertinentes ; - Suivi du budget des études cliniques et formation des équipes locales aux hypothèses budgétaires ; - Participation active aux comités d'études (Study Teams), aux réunions d'investigateurs, aux revues de données ; - Création et actualisation de la documentation clé : Monitoring Plan, Training Materials, Vendor Work Orders, etc. ; - Encadrement des CROs et fournisseurs centraux impliqués dans les études (laboratoires, services patients...) ; - Revue et mise à jour du Trial Master File ; - Support aux audits et inspections : suivi des CAPA, gestion des écarts, amélioration continue. Diplômé d'études supérieures (Master, Ingénieur, Pharmacie) dans une matière scientifique / technique pertinente telle que la chimie, la biologie ou équivalent. - Expérience en gestion de prestataires (CROs, vendors...) ; - Anglais courant (oral et écrit) indispensable ; - Capacité à travailler dans un environnement international en constante évolution. - Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière. Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), Ma Bonne Fée , vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles. - Gymlib , vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives. - Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE. Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations. # Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction. # Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière.