Consultant Assurance Qualité – Industrie Pharmaceutique H / F

Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.

Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.

VOS RESPONSABILITS MTIER

Intgr(e) au sein dquipes projets dans lindustrie pharmaceutique ou biotechnologique vous tes en mesure de prendre le lead sur tout ou partie des missions suivantes :

Participer la structuration au pilotage et lamlioration continue du Systme de Management de la Qualit (SMQ)

Grer la documentation qualit : procdures instructions modes opratoires gestion documentaire

Suivre la libration des lots (analyse des dossiers traitement des dviations conformit rglementaire)

Traiter les non-conformits CAPA Change Control investigations qualit

Prparer et accompagner les audits qualit internes et externes

Proposer et mettre en uvre des actions doptimisation de la qualit des processus et de la productivit

tre linterlocuteur qualit des quipes internes et des clients en lien avec les rfrentiels BPF ISO ICH Qx

Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RUSSIR

Vous matrisez les rfrentiels qualit de lindustrie de la sant : BPF / GMP ICH Q8 Q10 ISO 13485

Vous avez dj contribu activement la gestion ou au dploiement dun systme qualit oprationnel

Vous tes laise dans le traitement des dviations CAPA Change Control audits investigations

Une bonne connaissance des environnements aseptiques ou des bioprocds est un atout

Vous tes rigoureux(se) structur(e) et orient(e) amlioration continue

Vous avez le got du travail en quipe et une communication claire et fiable

VOTRE PROFIL & PERSONNALIT

Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 : Pharmacien Ingnieur ou Master Qualit Gnie des Procds Biotechnologies.

Vous justifiez de 2 5 ans dexprience dans une fonction Assurance Qualit dans les industries pharmaceutique biotechnologique ou dispositifs mdicaux.

Vous tes anim(e) par les environnements rglements et les enjeux de qualit produit. Vous cherchez structurer rsoudre amliorer. Vous tes autonome curieux(se) et portez vos sujets avec rigueur et enthousiasme.

Vous entreprenez portez des projets et des engagements. Vous challengez vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Des adaptations peuvent tre mises en place pour garantir un environnement de travail inclusif et performant.

MODLE DENTREPRISE

Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.

Nous sommes aujourdhui plus de 2700 collaborateurs et concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers dun haut niveau dexpertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.

Key Skills

Facilities Management,ASP.NET,Asset,CMS,Insurance Management,Accident Investigation

Employment Type : Full Time

Experience : years

Vacancy : 1

Yearly Salary Salary : 30000 - 45000