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Alternants Affaires Réglementaires DM H / F

Alternants Affaires Réglementaires DM H / F

SeptodontParis, Île-de-France, France
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

Informations gnrales

Rfrence

Mtier

Scientifique Affaires Rglementaires

Intitul du poste

Alternants Affaires Rglementaires DM H / F

Prsentation de lentreprise

Le Groupe SEPTODONT conoit produit et distribue une large gamme de produits destins aux ChirurgiensDentistes. Il dispose de sites de production en France au Canada en Inde et au Brsil et emploie prs de 2200 collaborateurs dans le monde.

Chaque seconde 20 anesthsies dentaires sont ralises dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Nous produisons chaque anne 600 millions de cartouches anesthsiques injectables (soit plus de la moiti de la production mondiale) et 200 millions daiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rle jouer et o chaque contribution compte. Dans cette perspective nous soutenons lpanouissement professionnel et le dveloppement de nos collaborateurs et les aidons progresser dans leur carrire grce des programmes de formation continue et de mobilit interne. En tant quemployeur socialement responsable nous croyons galement en la capacit de nos collaborateurs faire la diffrence dans les territoires o nous exerons nos activits.

Convaincu que la diversit et linclusion sont sources de performance et denrichissement Septodont sengage par ailleurs particulirement pour lemploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens votre vie professionnelle ! Rejoignez nos quipes et prenez part une aventure professionnelle stimulante.

Description de la mission

Dans le cadre du programme denregistrement des DM prparer les dossiers

denregistrement des dispositifs mdicaux par rapport la rglementation en vue de

leur soumission.

Support(e) par le RATeam leader les activits principales sont :

  • Participer la constitution des dossiers denregistrement dans le respect du planning

et des standards rglementaires applicables dans les pays concerns.

  • Participer la mise jour des analyses de risques.
  • Effectuer la revue du labelling.
  • Garantir la fiabilit des bases de donnes denregistrement ainsi que des diffrents documents de synthse.
  • participer la veille rglementaire et normative
  • participer au maintient de la certification CE
  • Profil

    En master 2 ou quivalenten droit de la sant / enregistrement des dispositifs mdicaux vous recherchez une alternance.

    Vous avez de bonnes connaissances des rglementations europennes / systme de qualit lis aux dispositifs mdicaux.

    Vous matrisez des logiciels de bureautique (word excel powerpoint) et bonne aptitude lexploitation des bases de donnes spcialises.

    Contrat

    Alternance

    Critres candidat

    Niveau dtudes min. requis

    5 Master / Grandes Ecoles

    Niveau dexprience min. requis

    Infrieur 2 ans

    Langues

    Anglais (2 Niveau professionnel)

    Localisation du poste

    Europe France Paris

    Key Skills

    Engineering Support,MAC,Hydraulic,General Services,Ado,Health Education

    Employment Type : Full Time

    Experience : years

    Vacancy : 1

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    Alternant • Paris, Île-de-France, France