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Ingénieur Qualité Fournisseur dispositifs médicaux H / F

Ingénieur Qualité Fournisseur dispositifs médicaux H / F

minmaxmedicalApprieu, France
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

MinMaxMedical est une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute

fiabilité pour les applications de chirurgie assistées par ordinateur.

Rattaché(e) directement à l’Equipe Qualité Production, vous êtes responsable de l’évaluation et du suivi qualité des

fournisseurs de l’entreprise.

A ce titre, vos responsabilités seront les suivantes :

  • Réaliser, avec les équipes techniques, les analyses de risques pour chaque nouveau fournisseur afin

d’évaluer leur criticité

  • Coordonner / Piloter les qualifications des fournisseurs et s’assurer qu’ils soient capables de fabriquer

    • la pièce, et / ou les composants en accords avec les spécifications (plans, spécifications particulières, etc..)

  • Si nécessaire réaliser des audits de surveillance afin de s’assurer que les fournisseurs ont une maitrise

    • de leurs processus, des standards d’acceptation produits rigoureux, et un système qualité robuste

  • Evaluer périodiquement les fournisseurs
  • Gérer les non-conformités fournisseurs ainsi que les demandes de dérogations.
  • S’assurer du respect des procédures qualités et des exigences spécifiques liées à la fonction.
  • Réaliser des interventions fournisseurs toute l’année (audit, visite ciblée, qualif etc..). Clôturer les écarts

    • identifiés avec les fournisseurs en privilégiant les écarts majeurs avec actions correctives à mettre en

    place rapidement.

    Diplômé(e) Ingénieur Bac +5 minimum, généraliste ou avec une spécialité qualité, scientifique ou technique, avec au moins une première expérience de minimum 3 ans dans l’industrie médicale, idéalement dans la qualification et l’évaluation des

    fournisseurs. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technique. Vous êtes Auditeur / Auditrice ISO

    certifié, ou expérience dans la réalisation d’audit fournisseurs (certification interne).

    Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement

    qualité et réglementaire strict. Vous avez des connaissances approfondies des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820.

    Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à

    l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se),

    rigoureux(se), disposez d’un bon niveau d’anglais (écrit et oral, idéalement C1) et faites preuve d’esprit d’analyse, de

    collaboration et de communication.

  • Proactivité : anticiper les problèmes ou dysfonctionnements
  • Agilité : gérer plusieurs projets en parallèle et faire face aux imprévus
  • Esprit d’équipe : réaliser ses missions en collaboration directe avec les autres membres de l’équipe

    • projet dans un esprit de partage de connaissance.

  • Bonne communication (écrit, oral)
  • Très motivé(e).
  • Français et Anglais impératifs (lu / écrit / parlé)
  • Outils bureautiques standards + SAP
  • Périmètre International
  • Prévoir environ 10% de déplacement
    • Créer une alerte emploi pour cette recherche

    Fournisseur • Apprieu, France