DIRCTEUR QUALITE H / F

Poste : DIRECTEUR QUALITE H / F

Type de contrat :  CDI

Localité :  VALENCIENNES

Rémunération :  70 / 75 K€ / An

Notre client est spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques sous formes orales solides en comprimés

Fort de son savoir-faire et de son expertise technique et scientifique, l'entreprise est un partenaire compétent, certifié GMP et reconnu de l’industrie pharmaceutique.

Vos responsabilités :

Sous la Responsabilité du Pharmacien Responsable, et en relation avec l'ensemble des services du site, votre mission principale consiste à prendre en charge la responsabilité du département Qualité et de garantir la qualité des produits pharmaceutiques fabriqués, conditionnés ou transitant par le site

Vous avez la responsabilité de superviser et manager les processus suivants :

Assurance Qualité Opérationnelle : Revue et / ou certification des lots, Gestion des anomalies, OOS, CAPA et réclamations, Gestion des PQR

Assurance Qualité Système : Révision et mise à jour du système documentaire, Gestion de Change Control, Gestion des Audits externes / internes

Qualification / Validation : Suivi du plan de validation, gestion des écarts et maîtrise de la Data Integrity

Assurance Qualité Projets : Transfert de nouveaux produits et modifications de process, réglementaire de produits existants

Vous managez, développez (formation, entretiens, objectifs, évolutions) et organisez le travail du département Qualité

Vous optimisez l'activité du service et son organisation en analysant la performance et les écarts et en prenant les mesures correctives et préventives nécessaires

Vous garantissez une communication optimale au sein du pôle Qualité

Votre profil :

Docteur en Pharmacie (inscriptible à la section B de l'ordre des Pharmaciens) ou de formation supérieure Bac+5 dans le domaine de la Qualité, vous justifiez impérativement d'une expérience de 3 ans minimum en management de la Qualité dans l'industrie Pharmaceutique. Vous avez une connaissance des GMP et des référentiels pharmaceutiques. Par ailleurs, votre parcours vous aura permis de développer d'excellentes qualités relationnelles. Vous allez au contact de vos collaborateurs afin d'assurer un accompagnement opérationnel. Vous avez le sens du résultat. Vous maîtrisez la langue Anglaise. Possibilité d'évolution vers la fonction de P.R.I. pour les candidats ayant le statu de Docteur en Pharmacie.