Biostatisticien – RWE SR H / F
Aixial Group recherche son / sa prochain / e Biostatisticien / ne en Real World Evidence (RWE) , pour conduire les activités statistiques, et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.
Projetez vous sur les missions suivantes :
- Conduire en matière statistique, la conception des études “real-world”
- Apporter son expertise statistique dans : la conception de l’étude, taille de l’échantillon, la définition des objectifs de l’étude et des critères d’évaluation, partie statistique du protocole, plan d’analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique
- Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet / étude
- Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions
- Rédiger et / ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d’analyse statistique, résultats, rapport statistique)
- Programmer et / ou valider les analyses en utilisant SAS
- Diriger la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l’équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs
- Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet
Validez les compétences / expériences recherchées :
Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)Expérience d’au moins 6 ans dans l’industrie pharmaceutique / CRO , en oncologie, dans un poste similaireConnaissance des études RWE , de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associéesExpérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondairesMaîtrise du logiciel SASAnglais courant (à l’écrit, lecture, et oral) dans la compréhension et la transmissionFrançais bilingueBonne compréhension globale des processus d’étudeCréativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratifDisponibilité rapidementBasé en France, avec déplacements ponctuels (en France) possible à prendre en considération