Pharmacien Assurance Qualité (H / F)
Région : Ile-de-France
Type de contrat : CDD (remplacement congé maternité)
Rémunération brute mensuelle : 4.500€
Au sein du département Affaires Pharmaceutiques et sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable, vos principales activités seront :
- Revue des dossiers de lot et libération
- Revue des procédures
- Retrait des lots et retour des produits
- Traitement des demandes AQ reçues des partenaires
- Traitement des demandes de l’ANSM
- Vérifier les articles de conditionnement des échantillons reçus par rapport aux bons à tirer ;
- Rédiger et réviser les procédures liées aux activités ;
- Pratiquer des auto-inspections ;
- Suivre et gérer le système Assurance Qualité en conformité avec les BPF en vigueur et les référentiels internes ;
- Revue des revues Qualité Produit
- Gestion des réclamations et déviations
- Suivi des CAPAs de Pharmacovigilance
- Evaluation des rapports d’audit
- Formation du personnel
- Déclaration TRUSTMED
Votre profil :
Pharmacien (H / F), avec une première expérience d’au moins 3 ans en Assurance Qualité dans un laboratoire pharmaceutique
Connaissance des BPFAnglais écrit (mails, rapports) et oralMaîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)Expérience en fabrication / conditionnement de médicaments serait un atoutCe poste nécessite rigueur, vivacité, esprit de synthèse, aisance rédactionnelle et esprit d’équipe.