Inguénieur Validation de Nettoyage (H / F)

Ingénieur Validation de Nettoyage (H / F)

Intégré(e) à l'équipe Validation et en lien direct avec la Production et la Qualité, vous prenez en charge la validation de nettoyage des équipements de production selon les exigences GMP. Vos principales missions :

• Rédiger les protocoles de validation de nettoyage (IQ, OQ, PQ)
• Réaliser les analyses de risques associées aux contaminations croisées
• Définir les seuils d'acceptabilité selon les guides EMA / FDA (MACO, PDE...)
• Organiser les prélèvements (rinçage, écouvillonnage), interpréter les résultats analytiques
• Suivre l'exécution terrain des protocoles et analyser les écarts
• Participer aux inspections réglementaires et à la constitution du dossier de validation