Assistant Qualité

Informations générales

Entité de rattachement du publieur

Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en œuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé.

Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.

Date de parution

04 / 06 /

Description du poste

Intitulé du poste

Assistant Qualité

Métier

Z - Ne pas utiliser - Z - Ne pas utiliser

Type d'emploi

Titulaire ou contractuel

Quotité de temps de travail

Temps plein

Poste à pourvoir

Immédiat

Présentation du service

Le Département Qualité est l'un des 6 Départements du pôle EP de l'AP-HP, seul établissement pharmaceutique civil hospitalier français.

Les missions de cet établissement est de développer, produire,contrôler,certifier et exploiter des médicaments non pris en charge par le secteur pharmaceutique privé et répondant à des besoins de santé publique.

Leur fabrication industrielle est réalisée conformément aux référentiels opposables à tout établissement pharmaceutique (Code de la santé, BPF et BPD).

L'équipe du Département Qualité est actuellement composée de deux pharmaciens, d'un encadrement RH en transversal, de quatre ingénieurs, d' une asssitante qualité et d'une secrétaire.

Vos missions

Ce poste est organisé en binôme avec une autre assistante qualité.

Les assistants qualité assurent un soutien aux activités de l'équipe qualité, et notamment :

• un soutien sur l'AQ système (indicateurs, documentation, formations, évaluations qualité...)
• Rôle d'approbateur pour les procédures et documents techniques
• Rôle déterminant dans la gestion du logiciel de GED (Gestion Electronique de la Documentation) (modules documentation et process) : administrateur, emetteur, utilisateur, formateur

Les missions sont :

pour le soutien sur l'AQ système :

• de mettre à jour / suivre les indicateurs qualité de l'EP-HP, et aider à la préparation de bilans périodiques (écarts, demandes de modifications, revues de direction qualité)
• de participer à la rédaction de documents qualité (change control, procédures...)
• de participer aux évaluations qualité internes (réalisation, suivi des plans d'actions)
• d'assurer, en binôme avec l'autre assistante qualité, l'organisation et le suivi des formations BPF
• d'assurer la gestion / l'archivage de la documentation qualité
• d'assurer les gestions de : la documentation, des archives, des dossiers de lot, des prestataires et le suivi des réclamations
• d'initier, de réconcilier et mettre en forme les états des établissements des sites de Paris et de Nanterre

pour la gestion de la GED :

• d'assurer le rôle d'émetteur et d'approbation DQ GED, et de prendre en charge les documents qui lui sont attribués
• de former le personnel du département qualité à l'utilisation de la GED et d'assurer un premier niveau de réponse pour les utilisateurs de la GED de l'EP-HP
• d'assurer le rôle d'administrateur (modules documentation et process) (gestion des utilisateurs, droits, paramétrage...)
• de participer aux projets de validation de la GED (rédaction documentation, tests, etc.)

D'autres missions complémentaires pourront être confiées en fonction des besoins et objectifs du département.

Profil recherché

Technicien (e), avec une formation Qualité souhaitée ; des connaissances opérationnelles des référentiels opposables dans le domaine pharmaceutique seraient un plus.

Une première expérience professionnelle dans le domaine de la Qualité et la gestion des risques serait appréciée.

Une maitrise des outils bureautiques fait partie des pré-requis.

Les attendus en terme de qualités professionnelles sont :

• des capacités d'organisation, d'anticipation et de respect des délais sont attendus pour ce poste,
• Rédiger et mettre en forme un document de façon autonome
• dynamisme et force de proposition,
• sens développé du relationnel et de l'esprit d'équipe.

Critères candidat

Corps et / ou grade cible

Technicien hospitalier

Les avantages de l'AP-HP

Description de vos avantages

Remboursement partiel des transports en commun / AGOSPAP / HOPTISOINS