Responsable Qualité (F/H)

Sous la responsabilité du Directeur, le Responsable Qualité aura en charge de coordonner l'équipe afin d'assurer la démarche qualité, dans le respect de la règlementation et bonnes pratiques de fabrication et des règles d'hygiène et sécurité.

Les missions :

S’assurer de l’adéquation des ressources aux besoins par la mise en place d’outils d’évaluation et de mesure de la charge,

• Recruter les collaborateurs et encadrer leur formation

• Fixer les objectifs des équipes Qualité en relation avec le Directeur du site et qualité Groupe

• S’assurer du suivi des équipes et réaliser les entretiens d’évaluation

• Contribuer à la définition globale de la démarche Qualité

• Former le personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication, et à la maîtrise des risques pouvant impacter la qualité des produits

• Gérer l’ensemble des processus Qualité (Mise en place et validation des procédures et de la documentation Qualité, implémentation et surveillance des processus)

• Piloter l’amélioration continue du site, définir et mettre en œuvre les plans d’action (CAPA) afin de réduire les coûts non-qualité,

• Assurer le bon traitement des non-conformités système et produits conformément aux exigences des BPF et exigences Clients

• Alimenter, Consolider les indicateurs qualité puis les interpréter et les diffuser

• Organiser et suivre les audits de certification (ISO 22716/ECOCERT/COSMOS…)

• Assurer la réalisation des audits interne selon le planning établi ou « audits for cause »

• Prendre en charge les inspections des autorités de tutelle

• Assurer le traitement des remarques et non-conformités ainsi que les réponses aux tierces parties et autorités (CAPA)

• Assurer la veille règlementaire en matière de Bonnes Pratiques de Fabrication

• Superviser et assurer la libération des lots dans le respect des BPF et des exigences clients.

• Assurer la qualification des équipements de contrôle et de mesure de l’usine ainsi que leur suivi métrologique,

• Traiter les non-conformités produits et système dans son périmètre, établit les plans de mise sous contrôle au travers des processus de Gestion des Hors Spécification et Gestion des déviations,

• Assurer la communication client dans le cadre de la gestion des non-conformités,

• Evaluer, qualifier et établir une surveillance des prestataires de services analytiques,

• Assurer la qualité de l’ensemble de la documentation générée associée au contrôle et gérer l'archivage de la documentation BPF et l'échantillothèque légale.

• Planifie et s’assure de la réalisation des campagnes de surveillance environnementale (Eau, Air et surfaces), alerte en cas de non-conformité et participe à la remise en conformité ainsi qu’à l’analyse d’impact éventuel,

• Réalise l’ensemble des analyses permettant de démontrer l’efficacité des protocoles de lavage et de désinfection mis en œuvre,

• Participe à la sensibilisation et à la formation du personnel aux Bonnes Pratiques d’Hygiène industrielle

• En fonction de la criticité des activités, évaluer au travers d’enquêtes ou d’audits les fournisseurs et sous-traitants

Ce poste est basé à COLOMBES (92) dans le cadre d’un CDI . La rémunération brute annuelle est comprise entre 50 et 60 k€, à définir selon votre formation et expérience.