CHEF DE PROJET IT TRANSVERSE - BU MEDICALE (H/F)

CHEF DE PROJET IT TRANSVERSE - BU MEDICALE (H/F)

Contrat : CDI Lieu : Saint-Étienne Découvrir l'activité Description de l'entreprise

Le Groupe OMERIN (300 M€ CA – 1700 collaborateurs – 16 sites industriels) est une ETI française d'envergure internationale. Innovant et multisectoriel, le Groupe organise ses activités autour de quatre Business Units dédiées à la santé et à la sécurité :

- Câbles électriques de spécialités & Gaines tressées

- Dispositifs Médicaux et Pharmaceutiques

- Eléments Chauffants Souples

- Gaines extrudées, Tubes et Flexibles

Depuis 1959, l'exigence, l'innovation, les investissements et l’engagement de nos collaborateurs sont les clés du succès du Groupe OMERIN.

Entreprise familiale aux valeurs humaines solidement ancrée en région Auvergne-Rhône-Alpes, notre savoir-faire et la qualité de nos produits sont reconnus dans plus de 120 pays. Résolument tourné vers l’avenir, le Groupe s’est engagé dans un ambitieux programme de réduction de son empreinte carbone.

Description du poste

Le Groupe Omerin opère une transformation numérique impactant l’ensemble des entités du Groupe (11 sites en France et 5 à l’international). Pour accompagner cette transformation, la DSI se structure et recherche un.e chef.fe de projet IT Transverse pour sa BU médicale. Dans un contexte industriel exigeant et réglementé, vous êtes responsable du pilotage et de la mise en œuvre des solutions applicatives. Vous auditez les solutions en place, challengez les besoins exprimés et garantissez une mise en œuvre efficace et adaptée aux enjeux opérationnels.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

1) Audit des précédents projets et des solutions applicatives actuelles

• Evaluer l’efficacité et la pertinence des solutions applicatives déployées (ERP, MES, QMS, LIMS, PLM, CRM)
• Analyser les retours d’expérience des projets passés et identifier les écarts entre l’usage réel et les objectifs initiaux
• Vérifier la conformité des solutions existantes aux exigences réglementaires (ISO 13485, CFR 21 Part 1, GAMP 5, CSV)

2) Structuration et cadrage des projets

• Définir le périmètre et les objectifs des projets de déploiement applicatif en collaboration avec les équipes métier et IT
• Formaliser les besoins métiers et réglementaires en s’appuyant sur des méthodologies adaptées (MOA/MOE, Business Analysis, Design Thinking) et challenger les demandes
• Rechercher des solutions pragmatiques pour assurer la conformité réglementaire sans freiner l’efficacité opérationnelle

3) Planification, gestion des ressources, suivi de l’avancement et pilotage des déploiements

• Elaborer un planning détaillé, identifier les ressources nécessaires, coordonner les parties prenantes (IT, métiers, éditeurs, intégrateurs, qualité et affaires réglementaires)
• Anticiper et gérer les dépendances entre les projets et avec d’autres initiatives IT ou industrielles
• Assurer un suivi des jalons clés et ajuster les priorités en fonction des contraintes terrain
• Identifier et gérer les risques liés aux projets (techniques, organisationnels, réglementaires…)
• Superviser l’intégration des ERP, MES, QMS, LIMS, PLM, CRM ou autres applications métiers
• Piloter les phases de paramétrage, customisation et tests en collaboration avec les éditeurs et intégrateurs

4) Validation et conformité réglementaire sans rigidité excessive

• Définir et exécuter les stratégies de validation des systèmes informatisés (CSV – Computer System Validation) en conformité avec les réglementations GxP et FDA.
• Adapter les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) pour garantir l’équilibre entre conformité et agilité.
• Travailler avec les équipes Qualité et Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des systèmes tout en évitant l’excès de documentation inutile.

Vous accompagnez les équipes métiers dans l’adoption des nouveaux outils en déployant des formations adaptées et ciblées, en assurant le suivi post-déploiement et proposant des ajustements si nécessaires.